提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站分為兩種類型:經(jīng)營性和非經(jīng)營性。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品信息等有償服務(wù)的活動。而非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)則是向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。
申請條件
申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
2.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
申請材料:
1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表;
2. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3. 網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;
4. 網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);
5. 網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;
6. 省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;
7. 保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;
8. 健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
9. 藥品及醫(yī)療器械類專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件(須2名以上專業(yè)技術(shù)人員;人員含正式勞動合同)、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷(含正式勞動合同)。
辦理流程:
1. 申請:申請人需備齊資料后,登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交申請。
2. 受理:主管部門對提交的材料進(jìn)行核對、登記,作出受理或不予受理決定。
3. 審查:受理后,主管部門對申報(bào)單位及材料進(jìn)行審查,作出通過或不予通過決定。
4. 頒證:審核通過后,主管部門對符合規(guī)定的單位準(zhǔn)予許可并頒發(fā)證件。
需要注意的是,經(jīng)營許可證的有效期一般為五年,到期前六個(gè)月內(nèi)需辦理續(xù)期手續(xù)。