隨著互聯(lián)網(wǎng)的迅猛發(fā)展,我國的購物模式已由傳統(tǒng)線下實體店逐漸轉(zhuǎn)向線上購物,網(wǎng)絡(luò)購物的用戶數(shù)量也在不斷增長。網(wǎng)購藥品如今成為許多人選擇的便捷且安全的渠道之一,然而開展互聯(lián)網(wǎng)藥品業(yè)務(wù)必須持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。那么,《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》可以開展哪些業(yè)務(wù)?如何辦理?哪些企業(yè)需要辦理?
一、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》是什么?
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》全稱為《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性。為了加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動,保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實、準(zhǔn)確,國家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī),要求通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動,該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》在哪里辦理?
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》是要到省級藥監(jiān)局辦理,其有效期為5年,到期前6個月內(nèi)辦理續(xù)期。
需要注意:該證書是不需要進(jìn)行年檢的哦!
三、哪些企業(yè)需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》?
企業(yè)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等服務(wù)業(yè)務(wù),均需要辦理該證書。
例如:從事醫(yī)藥經(jīng)營的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè),如果需要在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息,或者在微信公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容,以及入駐第三方平臺進(jìn)行醫(yī)藥銷售等活動。
四、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》審核時間需要多久?
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》審核時間大約需要40-60個工作日。
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件
4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明
5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明
6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷
8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明
10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
11、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、網(wǎng)站域名證書
3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人
4、一名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人
5、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址
6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式
7、法人配合簽字、配合蓋公章
1、申請人向省局政務(wù)受理部門提交申請材料。省局政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省局政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務(wù)受理部門;
3、省局政務(wù)受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不予行政許可決定書》。