互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)有藥品經(jīng)營(yíng)者和平臺(tái)管理者兩種身份角色，角色切換時(shí)，不同身份面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)不同。因此，可以從兩個(gè)角度出發(fā)，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)在拓展市場(chǎng)中的經(jīng)營(yíng)行為提出相應(yīng)的建議。

一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)
根據(jù)目前醫(yī)藥電商的基本模式，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自兩個(gè)方面：一是平臺(tái)作為管理者面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)，這種情況下，平臺(tái)不參與藥品經(jīng)營(yíng)，引入第三方經(jīng)營(yíng)企業(yè)在平臺(tái)開(kāi)設(shè)網(wǎng)店、銷售藥品。二是平臺(tái)作為藥品經(jīng)營(yíng)者面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)，此時(shí)，平臺(tái)自己作為藥品經(jīng)營(yíng)者，直接銷售藥品。常見(jiàn)的被行政處罰的法律風(fēng)險(xiǎn)如下：

1.作為藥品經(jīng)營(yíng)者被行政處罰的情形

（1）未根據(jù)處方銷售藥方

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品管理法》等法律的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)未按照處方銷售藥方的行為屬于違法行為，需要承擔(dān)行政責(zé)任，嚴(yán)重的可能涉及刑事犯罪。

（2）提供非處方藥用藥咨詢

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品管理法》等法律的規(guī)定，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)，患者根據(jù)用藥咨詢購(gòu)買的藥品對(duì)癥狀起負(fù)作用，藥品經(jīng)營(yíng)者可能無(wú)法憑借免責(zé)聲明免除責(zé)任，需要承擔(dān)一定的行政責(zé)任。

（3）未取得相應(yīng)資質(zhì)

這里的相應(yīng)資質(zhì)包括未取得ICP證、EDI證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案等，未取得相應(yīng)資質(zhì)的，將被處以警告、吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、罰款等處罰。

（4）泄露患者隱私信息

根據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《侵害消費(fèi)者權(quán)益行為處罰辦法》等法律，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)有保管患者隱私信息的義務(wù)，違法泄露患者隱私信息的行為，會(huì)被行政處罰。

（5）廣告宣傳違法

根據(jù)《廣告法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》、《電子商務(wù)法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查管理暫行辦法》等法律的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域的廣告宣傳違法行為包括：未取得廣告宣傳資質(zhì)、虛假?gòu)V告、虛假宣傳、違法廣告。由于醫(yī)療領(lǐng)域的特殊性，對(duì)于未取得廣告宣傳資質(zhì)的，不得進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療藥品的廣告宣傳，違者需要承擔(dān)行政責(zé)任。此外，在取得廣告宣傳資質(zhì)后，由于宣傳或者廣告的內(nèi)容虛假、不真實(shí)、引人誤解或誤導(dǎo)，以及用語(yǔ)不規(guī)范等原因，可能構(gòu)成虛假宣傳、虛假?gòu)V告和違法廣告，而被行政處罰。

2.作為平臺(tái)管理者被行政處罰的情形

（1）提供互聯(lián)網(wǎng)交易藥品服務(wù)未取得相應(yīng)資質(zhì)

與作為藥品經(jīng)營(yíng)者相似，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)作為平臺(tái)管理者，提供藥品服務(wù)需要取得相應(yīng)的資質(zhì)，包括互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案等。

（2）未對(duì)進(jìn)入平臺(tái)的經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行資質(zhì)審查

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《電子商務(wù)法》等法律的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)作為管理者，需要對(duì)進(jìn)入其平臺(tái)的經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行資質(zhì)審查，否則可能存在行政責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)。

（3）未對(duì)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者的廣告宣傳等經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理

根據(jù)《藥品管理法》、《廣告法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》、《電子商務(wù)法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查管理暫行辦法》等法律的規(guī)定，平臺(tái)管理者有規(guī)范平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者廣告宣傳行為的義務(wù)，以發(fā)布內(nèi)容審查等形式，對(duì)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者的廣告宣傳行為進(jìn)行監(jiān)督和管理。

（4）以違法獲取、使用、公開(kāi)、披露等方式對(duì)用戶個(gè)人信息安全造成危害

根據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《侵害消費(fèi)者權(quán)益行為處罰辦法》等法律的規(guī)定，平臺(tái)管理者在收集個(gè)人信息時(shí)，需要取得用戶的知情同意，以違法獲取、使用、公開(kāi)、披露等方式對(duì)用戶個(gè)人信息安全造成危害的行為，需要承擔(dān)行政責(zé)任。

（5）未及時(shí)制止平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者違法行為

根據(jù)電商平臺(tái)的“避風(fēng)港原則”，在平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者的違法行為被舉報(bào)投訴后，平臺(tái)應(yīng)當(dāng)及時(shí)審查、叫停，若平臺(tái)未及時(shí)叫停，造成損害繼續(xù)擴(kuò)大的，需要在擴(kuò)大的范圍內(nèi)，承擔(dān)連帶責(zé)任，此外，涉及到醫(yī)藥等特殊領(lǐng)域，還可能被監(jiān)管部門要求進(jìn)行整改。

（6）其他行政法律風(fēng)險(xiǎn)

特別說(shuō)明的是，除上述法律風(fēng)險(xiǎn)外，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)還包括商業(yè)詆毀等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)稅風(fēng)險(xiǎn)等風(fēng)險(xiǎn)，涉及藥品進(jìn)口方面，還可能存在海關(guān)關(guān)稅風(fēng)險(xiǎn)等。

二、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)行政法律風(fēng)險(xiǎn)的解決路徑

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)在不同身份角色時(shí)，面臨的行政法律風(fēng)險(xiǎn)不同，因此，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)的解決路徑可以從藥品經(jīng)營(yíng)者和平臺(tái)管理者兩個(gè)角度出發(fā)：

1.從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)作為藥品經(jīng)營(yíng)者的角度

（1）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)應(yīng)進(jìn)行資質(zhì)的自我監(jiān)管。當(dāng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)作為藥品經(jīng)營(yíng)者時(shí)，醫(yī)藥電商平臺(tái)為真正的責(zé)任主體，進(jìn)行資質(zhì)的自我監(jiān)管十分必要，必須確保從事的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥咨詢和銷售活動(dòng)取得相應(yīng)的資質(zhì)。

（2）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)規(guī)范處方的獲取程序。經(jīng)營(yíng)者銷售處方藥的合規(guī)要求主要包括兩方面，一是確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制；二是與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，標(biāo)記已使用的處方，避免重復(fù)使用。實(shí)務(wù)層面上，有兩點(diǎn)需要關(guān)注：其一，實(shí)名制及電子處方標(biāo)記的要求，通過(guò)技術(shù)手段容易實(shí)現(xiàn)。而如何避免紙質(zhì)處方的重復(fù)使用，則對(duì)經(jīng)營(yíng)者提出了較高的技術(shù)要求。其二，《辦法》要求經(jīng)營(yíng)者與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，但對(duì)于協(xié)議的內(nèi)容、雙方主要權(quán)責(zé)都沒(méi)有明確的規(guī)定。

（3）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)應(yīng)對(duì)存儲(chǔ)、內(nèi)控等方面進(jìn)行管理。在信息存儲(chǔ)方面，應(yīng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄。銷售處方藥的，還應(yīng)當(dāng)保存處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄。相關(guān)記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。在內(nèi)控方面，應(yīng)建立藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、藥品追溯、儲(chǔ)存配送管理、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理、在線藥學(xué)服務(wù)等制度。

2.從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)作為平臺(tái)管理者的角度

（1）應(yīng)當(dāng)規(guī)范審查入駐平臺(tái)企業(yè)資質(zhì)的流程。以行業(yè)頭部電商平臺(tái)阿里健康為例，在資質(zhì)審查上，規(guī)定簽約的全科、?？崎_(kāi)方醫(yī)生要求必須達(dá)到從業(yè)三年的標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)于入駐天貓醫(yī)藥平臺(tái)的商家，采取藥監(jiān)信息比對(duì)、資質(zhì)有效期監(jiān)測(cè)、商品超經(jīng)營(yíng)范圍預(yù)警、商家主體視頻認(rèn)證系統(tǒng)的多重核查標(biāo)準(zhǔn)。此外，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)應(yīng)嚴(yán)格審核醫(yī)藥廠商身份信息與廣告相關(guān)證明文件，對(duì)方身份、地址、聯(lián)系方式、行政許可等真實(shí)信息應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核驗(yàn)登記、建立檔案。

（2）對(duì)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者的廣告宣傳等行為進(jìn)行監(jiān)管。首先，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)對(duì)內(nèi)容不符或者證明文件不全的廣告，不得發(fā)布。其次，可以與醫(yī)藥廠商或廣告提供者簽署協(xié)議，明確雙方產(chǎn)品和信息發(fā)布安全保障等方面的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任的義務(wù)和責(zé)任。最后，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)對(duì)明知或者應(yīng)知的利用其平臺(tái)發(fā)送、發(fā)布違法廣告信息的，應(yīng)當(dāng)采取必要措施制止（下架、公示等），情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)將違法信息報(bào)送監(jiān)管部門。

（3）督促藥品經(jīng)營(yíng)者履行法定義務(wù)，及時(shí)制止違法行為。監(jiān)控藥品經(jīng)營(yíng)者行為，采取有效措施制止違法行為，對(duì)于嚴(yán)重違法行為，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。

（4）建立平臺(tái)醫(yī)藥管理體系。一方面，平臺(tái)需要建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品質(zhì)量安全管理工作。另一方面，建立藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購(gòu)買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等管理制度。

（5）協(xié)助國(guó)家機(jī)關(guān)對(duì)平臺(tái)內(nèi)企業(yè)的監(jiān)管。表現(xiàn)為：其一，根據(jù)國(guó)家應(yīng)急處置規(guī)定，處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件、緊急事件。其二，配合監(jiān)管部門檢查，協(xié)助采取措施制止違法行為。其三，根據(jù)監(jiān)管要求，及時(shí)提供有關(guān)平臺(tái)內(nèi)銷售者、銷售記錄、藥學(xué)服務(wù)以及追溯等信息。

三、【小編延伸】與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)有關(guān)的行政處罰案例
1.廣州市越秀區(qū)查處廣東潤(rùn)天藥房連鎖有限公司未根據(jù)處方出售藥方案

2021年9月26日至28日廣東潤(rùn)天藥房連鎖有限公司在京東平臺(tái)東泰大藥房旗艦店未按規(guī)定銷售處方藥“多磺酸粘多乳膏"。經(jīng)調(diào)查，該公司通過(guò)京東平臺(tái)的東泰大藥房旗艦店展示和銷售處方藥喜遼妥多磺酸粘多糖乳膏2盒，但未要求顧客提供處方，也未向顧客開(kāi)具處方。 廣州市越秀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四章法律責(zé)任中第38條第一款的規(guī)定：藥品零售企業(yè)違反本辦法第18條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以下的罰款。對(duì)其處以警告。

2.萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)市監(jiān)局查處衡東億凌公司未按規(guī)定進(jìn)行宣傳案

2023年2月26日，衡東億凌商貿(mào)有限公司在京東電商平臺(tái)上開(kāi)設(shè)的“億凌醫(yī)療器械官方旗艦店"，銷售“億凌”氧化銅離子滅活非醫(yī)用口罩時(shí)，在商品詳情的宣傳圖片中具有“防病毒”等醫(yī)用功能宣傳。湘東市監(jiān)依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》第四條第一款、第五十八條第一款第二項(xiàng)，對(duì)當(dāng)事人作如下行政處罰： 1、責(zé)令停止銷售非醫(yī)用口罩宣傳醫(yī)用功效廣告違法行為； 2、罰款人民幣2000元。