近年來(lái)，隨著互聯(lián)網(wǎng)改變了人們的生活習(xí)慣，不同的商業(yè)模式應(yīng)運(yùn)而生。其中，大數(shù)據(jù)的發(fā)展推動(dòng)了新興行業(yè)的發(fā)展，并對(duì)通訊、紙媒、教育、金融等領(lǐng)域產(chǎn)生了沖擊。醫(yī)療行業(yè)也發(fā)生了一些變化，越來(lái)越多的人選擇在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)藥品。許多商家看到這個(gè)商機(jī)，開(kāi)始在網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)藥品業(yè)務(wù)。然而，用藥的安全性、藥物質(zhì)量的保證以及個(gè)體用藥的安全性成為了民眾最關(guān)注的問(wèn)題。因此，相關(guān)部門(mén)出臺(tái)了一些政策，規(guī)定在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥產(chǎn)品必須取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證才能行使該業(yè)務(wù)。

一、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品需要哪些資質(zhì)許可？

        在網(wǎng)上銷售藥品一般分兩種，自建型和入駐型。

        1、入駐電商平臺(tái)的，需要《藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)許可》。

        2、自建型網(wǎng)站、商城、小程序，需要《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》和《藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)許可》，另外企業(yè)自己搭建的網(wǎng)站，需要信息安全備案、ICP資質(zhì)、互聯(lián)網(wǎng)銷售資質(zhì)等。

        今天小編來(lái)說(shuō)說(shuō)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》辦理的條件以及所需要的資料

二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》辦理的條件：

        1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

        2、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

        3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員；

        4、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元；

        5、公司及其主要出資者和主要經(jīng)營(yíng)管理人員三年內(nèi)無(wú)違反電信監(jiān)督管理制度的違法記錄；

        6、有為用戶提供長(zhǎng)期服務(wù)的信譽(yù)或者能力。

三、辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》所需資料：

        1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本彩色掃描件；

        2、公司固話、法人股東手機(jī)號(hào)、郵箱；

        3、法人、股東身份證彩色掃描件；

        4、2名藥品相關(guān)專業(yè)人員畢業(yè)證書(shū)+身份證；

        5、1名計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)人員畢業(yè)證書(shū)+身份證；

        6、域名證書(shū)彩色掃描件。

四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的有效期：

        《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為5年。有效期屆滿前６個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證變更

        互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證變更是指變更原有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證上的公司名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、網(wǎng)站名稱、IP地址、服務(wù)項(xiàng)目等信息。

六、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證注銷

        互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證注銷是指原有的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證未到或已到5年期限，持證公司因業(yè)務(wù)因素而不再需要使用該證書(shū)，就需要向主管部門(mén)食品藥品監(jiān)督管理局提交注銷申請(qǐng)。

七、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證續(xù)期

        1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

        2）域名證書(shū)。

        3）欄目設(shè)置說(shuō)明。

        4）藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或?qū)I(yè)技術(shù)資格證書(shū)、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡(jiǎn)歷。

        5）網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明。

        6）食藥監(jiān)管部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明。

        7）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施。

        8）保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。

        藥品監(jiān)督管理局行政許可受理中心提交相關(guān)材料，并作出書(shū)面承諾；承諾內(nèi)容符合法定條件、材料齊全的，當(dāng)場(chǎng)作出審批決定。相關(guān)辦事指南和告知承諾書(shū)模版詳見(jiàn)附件（也可在江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載），審批信息在省局網(wǎng)站政務(wù)服務(wù)辦件公示欄目發(fā)布。

        告知承諾事項(xiàng)的事中事后監(jiān)管?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》實(shí)施告知承諾的，根據(jù)《省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)事權(quán)劃分意見(jiàn)和輕微違法行為免予處罰規(guī)定的通知》要求，由設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)證后的日常監(jiān)管?！斗派湫运幤肥褂迷S可證》（一、二類）實(shí)施告知承諾的，由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照各自法定職責(zé)開(kāi)展證后的日常監(jiān)管工作