隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及,藥品信息服務(wù)的線上化成為大勢(shì)所趨。為了規(guī)范藥品信息的發(fā)布和管理,國家對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)有著嚴(yán)格的要求?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書成為相關(guān)企業(yè)不可或缺的資質(zhì)之一?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,主要用于藥品信息的發(fā)布,不能用于網(wǎng)上售賣藥品。但可以作為第三方平臺(tái)入駐的必備的資質(zhì)。如京東健康、美團(tuán)買藥等。
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證新辦準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件:
(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;(其他組織,指由人民政府批準(zhǔn),經(jīng)過民政部門核準(zhǔn)登記而設(shè)立的,具有社會(huì)團(tuán)體法人資格的組織,如行業(yè)協(xié)會(huì)等)
(2)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員(藥品醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證書,熟悉藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的人員,如有相關(guān)培訓(xùn)證書或經(jīng)歷證明)、設(shè)施(在中國大陸自有或租用服務(wù)器,具備一定的防入侵安全軟件,有發(fā)布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設(shè)備等)及相關(guān)制度(詳見提交資料);
(3)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定(政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)認(rèn)定均可)的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
二、企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)材料
1、申請(qǐng)表
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)或備案表
2、域名證書
網(wǎng)站域名注冊(cè)的證書或者證明文件
3、專業(yè)人員
至少兩名藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明(學(xué)歷證書)或者其專業(yè)技術(shù)資格證書
4、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人
網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡歷
5、網(wǎng)頁
網(wǎng)站欄目設(shè)置說明
6、企業(yè)證照
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,事業(yè)單位或組織提交的機(jī)構(gòu)證明材料
7、承諾書
按告知承諾方式申請(qǐng)的提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)》(首次申請(qǐng))告知承諾書
三、辦理流程:
1. 申請(qǐng):申請(qǐng)人需備齊資料后,登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交申請(qǐng)。
2. 受理:主管部門對(duì)提交的材料進(jìn)行核對(duì)、登記,作出受理或不予受理決定。
3. 審查:受理后,主管部門對(duì)申報(bào)單位及材料進(jìn)行審查,作出通過或不予通過決定。
4. 頒證:審核通過后,主管部門對(duì)符合規(guī)定的單位準(zhǔn)予許可并頒發(fā)證件。
溫馨提示:有效期一般為5年,到期前6個(gè)月內(nèi)辦理續(xù)期。
如果您覺得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程較為復(fù)雜,可以選擇代辦機(jī)構(gòu)來協(xié)助您完成申請(qǐng)。他們會(huì)為您提供全方位的支持,包括資料準(zhǔn)備、申請(qǐng)?zhí)峤弧⒑罄m(xù)跟進(jìn)等。在選擇代辦機(jī)構(gòu)時(shí),建議考慮以下幾個(gè)因素:機(jī)構(gòu)的信譽(yù)度、專業(yè)程度、服務(wù)質(zhì)量和費(fèi)用。