根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,凡是通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的,就需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,具體如何辦理呢?
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的條件:
(1)具有保證所提供藥品信息真實(shí)、有效的法律效力,以及相應(yīng)的法律法規(guī)、法規(guī)規(guī)定所頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書;
(2)具有嚴(yán)格的保密制度,包括網(wǎng)站的驗(yàn)收、查驗(yàn)、分析、評(píng)估等工作;
(3)具有與主辦單位簽訂的規(guī)定中的相關(guān)專業(yè)人員;
(4)應(yīng)當(dāng)至少包括三個(gè)場所的驗(yàn)收、檢查、分析、評(píng)估和其他相關(guān)的藥品信息。
申請(qǐng)?zhí)峁┧幤沸畔⒎?wù),應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
,1互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
,2具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
,3有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)人員。
申請(qǐng)?zhí)峁┧幤沸畔⒎?wù)的,應(yīng)當(dāng)附送國家有關(guān)授權(quán)部門出具的保證藥品質(zhì)量的報(bào)告。
,4提供與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的其他活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
1).申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織予以登記;
,2).提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)附送國家有關(guān)授權(quán)部門出具的保證藥品質(zhì)量的報(bào)告;
,3).提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)為其提供國家有關(guān)主管部門出具的作為評(píng)定的有效的保證藥品質(zhì)量的報(bào)告;
,4).提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)以同單位提供的有關(guān)證明文件或者與互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)相適應(yīng)的主要監(jiān)督人員和設(shè)施。
,5).提供與互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備和人員;
,6).提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)有為保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度或者國家有關(guān)規(guī)定的其他措施。
,7).提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)采用擬設(shè)立的提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的設(shè)施或者設(shè)備。
國家有關(guān)主管部門另有規(guī)定的除外。
,5提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)具有省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他條件。
其他國家主管部門規(guī)定的其他條件。
最后報(bào)告由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一發(fā)布。
通過全國互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)系統(tǒng),試行。