由于互聯(lián)網(wǎng)的迅速發(fā)展,我們的生活變得非常便利。通過互聯(lián)網(wǎng),我們可以在線上辦理各種業(yè)務(wù),其中包括購買藥品。然而,在進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售之前,我們必須先取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息經(jīng)營許可證。今天,我們將探討一下如何獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售許可證。
根據(jù)地方監(jiān)管原則,申請(qǐng)藥品信息經(jīng)營許可證需向藥品監(jiān)督主管部門遞交申請(qǐng),該部門負(fù)責(zé)監(jiān)管網(wǎng)站的主辦單位。獲得核準(zhǔn)后方可獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,從而能夠在線上進(jìn)行藥品銷售。
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。分別如下:
1、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證是通過互聯(lián)網(wǎng)渠道向用戶提供有償服務(wù)等活動(dòng)。
2、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么辦理
【申請(qǐng)條件】
企業(yè)在申請(qǐng)藥品信息服務(wù)資格證,應(yīng)具備以下條件:
(1)企業(yè)應(yīng)為依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說個(gè)人是申請(qǐng)不了的);
(2)企業(yè)應(yīng)有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;(也就是說得有專業(yè)人員、相關(guān)硬件和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn))
(3)企業(yè)應(yīng)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員(2名人員需有資質(zhì))
【證書類型】
互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證,分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證是通過互聯(lián)網(wǎng)渠道向用戶提供有償服務(wù)等活動(dòng)。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
【申請(qǐng)資料】
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(2)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書;
(3)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明;
(4)網(wǎng)站發(fā)布?xì)v史信息備份和查閱相關(guān)制度以及執(zhí)行情況說明;
(5)需要監(jiān)管部門瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的操作文檔;
(6)藥品及醫(yī)療器械專業(yè)人員的學(xué)歷證明、資格證書、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷;
(7)全面的網(wǎng)絡(luò)信息安全保障制度;
(8)藥品信息合法、真實(shí)、安全的管理制度、情況說明和證明。
注意事項(xiàng):
申請(qǐng)過程中請(qǐng)按要求一條條對(duì)照,如哪條不符合請(qǐng)符合后再申請(qǐng)
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書好辦嗎
好辦。
辦理流程如下:審批機(jī)構(gòu):省級(jí)藥監(jiān)局
審核時(shí)間: 40-60工作日——可加急,提交申請(qǐng)大概10個(gè)工作日
(一)、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理所需材料
首先必須要有企業(yè)的執(zhí)照掃描件,企業(yè)或者公司的網(wǎng)站域名證書,還有就是需要相關(guān)2名藥品相關(guān)人員的學(xué)歷證書掃描件,企業(yè)法人還要負(fù)責(zé)人的身份證掃描件和網(wǎng)站建立,公司網(wǎng)站服務(wù)器的托管合同和托管商的相關(guān)資質(zhì),最后還有法人的聯(lián)系方式。
(二)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)條件:
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文
4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明
5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明
6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷
8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
9、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明
10、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
11、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》
(三)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程
省局政務(wù)受理部門收到材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。