根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，企業(yè)必須獲得“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”，也稱為“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證”。對(duì)于許多企業(yè)來說，自行辦理這一證書可能面臨繁瑣的申請(qǐng)流程、復(fù)雜的材料準(zhǔn)備以及高昂的時(shí)間成本。因此，選擇專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)成為了眾多企業(yè)的首選。那么，廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證如何辦理，代理服務(wù)流程。

一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證--相關(guān)簡(jiǎn)介

       即“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)。由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)。有效期限為5年，期間不用進(jìn)行年檢，有效期屆滿前6個(gè)月需要向原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行續(xù)期申請(qǐng)。

       互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)，分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。

       經(jīng)營(yíng)性是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

       非經(jīng)營(yíng)性是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

二、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證--適用場(chǎng)景、適用企業(yè)？

       1、范圍廣

       適用于所有在互聯(lián)網(wǎng)上開展藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)的。

       2、電商平臺(tái)

       如淘寶，天貓，京東、小紅書等線上銷售藥品、藥品器械的平臺(tái)。

       3、藥品企業(yè)

       銷售藥品的公司，供應(yīng)鏈大廠。為了更全面的推廣本公司產(chǎn)品服務(wù)，需要在網(wǎng)上進(jìn)行宣傳推廣的企業(yè)。

       4、醫(yī)療器械企業(yè)

       銷售醫(yī)療器械的公司，供應(yīng)鏈大廠。為了更全面的推廣本公司產(chǎn)品服務(wù)，需要在網(wǎng)上進(jìn)行宣傳推廣的企業(yè)。

三、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證--辦理?xiàng)l件

       1、主體要求：

       依法設(shè)立的企事業(yè)單位和組織

       2、人員要求：

       （1）網(wǎng)站負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，并具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者職稱。

              注：互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)專業(yè)包括：電子信息、通信工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)、電子商務(wù)、信息管理、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)用、系統(tǒng)維護(hù)、網(wǎng)絡(luò)管理、數(shù)控技術(shù)等；

       （2）配備2名熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)的藥品醫(yī)療器械信息審核員，并具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者職稱。

              注：藥品醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)包括：藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、生物工程、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等。

       3、制度管理文件：

       有效建立符合管理要求的制度文件，包括：藥品信息發(fā)布管理制度、數(shù)據(jù)備份管理制度、數(shù)據(jù)查閱管理制度、網(wǎng)絡(luò)安全保障管理制度、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度等。

四、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證--辦理材料

       1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》；

       2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

       3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件；

       4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明；

       5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；

       6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；

       7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；

       8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

       9、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明；

       10、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

       11、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

五、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證--代辦重點(diǎn)

       1、廣州找代理靠譜嗎？

       代辦機(jī)構(gòu)是否靠譜，關(guān)鍵在于其資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)和服務(wù)質(zhì)量。在選擇代辦機(jī)構(gòu)時(shí)，企業(yè)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

       ①資質(zhì)審核：確認(rèn)代辦機(jī)構(gòu)是否具有合法注冊(cè)和營(yíng)業(yè)資格，可以通過查詢其工商注冊(cè)信息、經(jīng)營(yíng)范圍等方式進(jìn)行核實(shí)。

       ②經(jīng)驗(yàn)評(píng)估：了解代辦機(jī)構(gòu)在互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理方面的經(jīng)驗(yàn)和成功案例，可以通過查看其過往業(yè)績(jī)、客戶反饋等方式進(jìn)行評(píng)估。

       ③服務(wù)質(zhì)量：與代辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)溝通，了解其服務(wù)流程、團(tuán)隊(duì)實(shí)力、服務(wù)態(tài)度等方面的情況，確保能夠獲得專業(yè)、高效的服務(wù)。

       只要選擇了具有合法資質(zhì)、豐富經(jīng)驗(yàn)和良好口碑的代辦機(jī)構(gòu)，就可以大大降低代辦過程中的風(fēng)險(xiǎn)，提高成功率。

       2、代辦費(fèi)用

       代辦價(jià)格因代辦機(jī)構(gòu)的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況而有所不同。一般來說，專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)會(huì)提供一站式服務(wù)，包括材料準(zhǔn)備、審核協(xié)調(diào)等，價(jià)格相對(duì)較為合理。費(fèi)用一般在千元至萬元不等。

       3、代辦流程

       廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的代辦流程一般包括以下步驟：

              ·確定服務(wù)需求：與代辦機(jī)構(gòu)溝通企業(yè)需求，了解代辦服務(wù)的具體內(nèi)容和費(fèi)用。

              ·簽訂服務(wù)合同：企業(yè)與代辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。

              ·準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：根據(jù)代辦機(jī)構(gòu)的要求，準(zhǔn)備相關(guān)申請(qǐng)材料。

              ·提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交給代辦機(jī)構(gòu)，由其代為提交至北京市藥品監(jiān)督管理局。

              ·審核過程：等待相關(guān)部門的審核。如有需要補(bǔ)充或修改的材料，代辦機(jī)構(gòu)會(huì)及時(shí)通知申請(qǐng)者進(jìn)行補(bǔ)充或修改。

              ·領(lǐng)取證書：審核通過后，藥品監(jiān)督管理局會(huì)頒發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。申請(qǐng)者或代辦機(jī)構(gòu)可按照約定的方式領(lǐng)取證書。