隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的迅猛發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)迎來(lái)了蓬勃的發(fā)展機(jī)遇。APP和小程序作為獲取資訊和服務(wù)的便捷工具，已經(jīng)成為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡囊徊糠帧Ｓ绕湓卺t(yī)藥領(lǐng)域，移動(dòng)應(yīng)用程序和微信小程序正逐漸取代傳統(tǒng)的網(wǎng)頁(yè)瀏覽模式。因此，為了確保信息安全，保障公眾利益，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》明確規(guī)定，如果APP或小程序僅提供非藥品類信息且不涉及交易，則無(wú)需辦理相關(guān)許可證。然而，對(duì)于那些提供藥品信息服務(wù)的APP或小程序，如醫(yī)藥健康、醫(yī)療健康等行業(yè)，就必須取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。問(wèn)題來(lái)了：哪些類別的APP/小程序需要這樣的許可證呢？

小程序/app對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)許可證的要求

       1、小程序平臺(tái)

              一般在微信小程序平臺(tái)，醫(yī)療服務(wù)大類目下的藥品（非處方藥）銷售、非處方藥銷售平臺(tái)、醫(yī)療器械信息展示、藥品信息展示以及醫(yī)療器械自營(yíng)這五個(gè)二級(jí)類目，需特別留意，因?yàn)樗鼈冃枰峁?ldquo;互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證”。這一規(guī)定，對(duì)于規(guī)范線上藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)、保障消費(fèi)者權(quán)益具有重要意義。

       2、APP平臺(tái)

              同樣，在APP應(yīng)用平臺(tái)，特別是小M平臺(tái)，藥品信息服務(wù)（藥品介紹/展示）和藥品銷售（開(kāi)發(fā)者是第三方平臺(tái)）以及醫(yī)療器械信息服務(wù)和醫(yī)療器械銷售（開(kāi)發(fā)者是第三方平臺(tái)）的應(yīng)用，也需要具備“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證”。

       由此，不難發(fā)現(xiàn)，小程序、APP平臺(tái)線上展示或銷售醫(yī)療器械，無(wú)論是否涉及收費(fèi)，都需要互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

一、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》是什么？

       《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》全稱為《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性。為了加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確，國(guó)家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)，要求通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)，該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》在哪里辦理？

       《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》是要到省級(jí)藥監(jiān)局辦理，其有效期為5年，到期前6個(gè)月內(nèi)辦理續(xù)期。

       需要注意：該證書(shū)是不需要進(jìn)行年檢的哦！

三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)條件：
　　1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》

　　2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

　　3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件

　　4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明

　　5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明

　　6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明

　　7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷

　　8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

　　9、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明

　　10、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾

　　11、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》

四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)所需材料：
　　1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

　　2、網(wǎng)站域名證書(shū)

　　3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人

　　4、一名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人

　　5、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址

　　6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式

　　7、法人配合簽字、配合蓋公章

五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理流程：
　　1、申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門(mén)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查，符合規(guī)定的，發(fā)給受理通知書(shū)，并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的，發(fā)給不予受理通知書(shū)并一次性書(shū)面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。

　　2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)材料后，在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批，批準(zhǔn)的，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，移交省局政務(wù)受理部門(mén);不予批準(zhǔn)的，制作《不予行政許可決定書(shū)》，移交省局政務(wù)受理部門(mén);

　　3、省局政務(wù)受理部門(mén)收到材料后，在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的獲得對(duì)于開(kāi)展在線藥品信息服務(wù)是非常重要的。它能夠有效地規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)行業(yè)，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。擁有此證書(shū)的企業(yè)將被認(rèn)定為合法、合規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供商，能夠更好地滿足用戶的需求，建立可信賴的品牌形象。

六、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》審核時(shí)間需要多久？

       《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》審核時(shí)間大約需要40-60個(gè)工作日。

七、哪些企業(yè)需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》？

       企業(yè)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等服務(wù)業(yè)務(wù)，均需要辦理該證書(shū)。

       例如：從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè)，如果需要在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，或者在微信公眾號(hào)、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容，以及入駐第三方平臺(tái)進(jìn)行醫(yī)藥銷售等活動(dòng)。