隨著互聯(lián)網(wǎng)的迅猛發(fā)展,我國購物方式正在從傳統(tǒng)的線下實體店轉向線上購物,網(wǎng)絡購物的用戶數(shù)量也在不斷增加。同時,網(wǎng)上購買藥品也成為了人們便捷安全的購物選擇之一。然而,開展互聯(lián)網(wǎng)藥品業(yè)務必須具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》這一資質。對于很多人來說,這個證書是什么?在哪里辦理?有效期是多久?存在疑問。
一、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》是什么?
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》全稱為《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性。為了加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動,保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實、準確,國家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等法律法規(guī),要求通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動,該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。
二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》在哪里辦理?
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》是要到省級藥監(jiān)局辦理,其有效期為5年,到期前6個月內(nèi)辦理續(xù)期。
需要注意:該證書是不需要進行年檢的哦!
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請條件:
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件
3、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件
4、網(wǎng)站欄目設置說明
5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明
6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
7、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷
8、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明
10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
11、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》
四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書所需材料:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件
2、網(wǎng)站域名證書
3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人
4、一名網(wǎng)站負責人
5、網(wǎng)站主服務器所在地地址
6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式
7、法人配合簽字、配合蓋公章
五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理流程:
1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內(nèi)進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;
3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的獲得對于開展在線藥品信息服務是非常重要的。它能夠有效地規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務行業(yè),保護消費者的合法權益。擁有此證書的企業(yè)將被認定為合法、合規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供商,能夠更好地滿足用戶的需求,建立可信賴的品牌形象。
六、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》審核時間需要多久?
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》審核時間大約需要40-60個工作日。
七、哪些企業(yè)需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》?
企業(yè)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等服務業(yè)務,均需要辦理該證書。
例如:從事醫(yī)藥經(jīng)營的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè),如果需要在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息,或者在微信公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關內(nèi)容,以及入駐第三方平臺進行醫(yī)藥銷售等活動。