互聯(lián)網(wǎng)藥品信息經(jīng)營許可證是指可在第三方平臺(tái)上銷售藥店的藥品和醫(yī)療器械的許可證。著名的第三方平臺(tái)如京東、美團(tuán)、叮當(dāng)買藥和天貓等都要求商家提供該許可證。目前已經(jīng)不再發(fā)放藥品交易許可證,因此藥店不得自行建立平臺(tái)進(jìn)行藥品銷售,否則將違法經(jīng)營。那么今天我們來了解一下互聯(lián)網(wǎng)藥品信息經(jīng)營許可證的申請(qǐng)資料及條件是什么。
一、湖北互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是什么
湖北互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是湖北省藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營等門店在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品的資質(zhì)證明,也是必備的資質(zhì)。該許可證由國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā),要求符合相關(guān)規(guī)定,為在互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品咨詢、銷售、配送等相關(guān)服務(wù)的機(jī)構(gòu)必須獲得的許可證。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理需要資料
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、網(wǎng)站域名證書
3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人
4、一名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人
5、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址
6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式
7、法人配合簽字、配合蓋公章
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程
1、申請(qǐng)人向湖北省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。
2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)材料后,在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省局政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務(wù)受理部門;
3、湖北省政務(wù)受理部門收到材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理?xiàng)l件
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件
4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明
5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明
6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷
8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
9、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明
10、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
11、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》