許多創(chuàng)業(yè)者發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)潛力巨大，但從事藥品經(jīng)營(yíng)必須申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。由于藥品與個(gè)人身體健康直接相關(guān)，審批非常嚴(yán)格。那么，申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證有哪些條件和要求呢？流程是什么呢？

一、藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理應(yīng)準(zhǔn)備哪些材料?

       申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出 籌建申請(qǐng) (開(kāi)辦零售(連鎖)企業(yè)的，需說(shuō)明連鎖的管理體制)，并提交以下申請(qǐng)材料:

       1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請(qǐng)"(3.5寸盤(pán))(申請(qǐng)人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報(bào)、導(dǎo)出);

       2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

       3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的類別和范圍;

       4、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊(cè)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進(jìn)距離);擬設(shè)倉(cāng)庫(kù)地理位置圖、平面圖(注明面積、長(zhǎng)寬高);

       5、開(kāi)辦零售(連鎖)企業(yè)，還應(yīng)提交所屬各門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;

       6、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤(pán)的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾;

       7、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》2份;

       8、按申請(qǐng)材料順序制作目錄。

二、醫(yī)藥公司注冊(cè)必須申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。申請(qǐng)的條件如下：

       1.具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

       2.具有適應(yīng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，必須是執(zhí)業(yè)藥師。

       3.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模的常溫庫(kù)、冷庫(kù)、陰涼庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)有適合藥品儲(chǔ)藏的專用貨架，實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、運(yùn)輸、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備。

       4.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能夠全面記錄企業(yè)內(nèi)藥品采購(gòu)、保管、銷售、經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的全過(guò)程，能夠全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理和實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的信息，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求。

       5.符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品輔助和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)管理和辦公房、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和出入倉(cāng)庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)和養(yǎng)護(hù)方面的條件。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、預(yù)防性生物產(chǎn)品另有規(guī)定的，按其規(guī)定進(jìn)行。

三、藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
　　1、提出申請(qǐng)

　　       辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證首先需要向所在地的省級(jí)食品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。

　　2、遞交材料

　　       接下來(lái)需要準(zhǔn)備好申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)的材料和文件進(jìn)行提交。

　　3、材料補(bǔ)正

　　       遞交材料后，受理部門(mén)會(huì)對(duì)材料進(jìn)行處理，如果材料不全或不符合要求會(huì)通知申請(qǐng)人在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正材料。

　　4、審核階段
       
　　       補(bǔ)正材料后會(huì)進(jìn)入審核階段，審核的周期大概是30個(gè)工作日。

　　5、資質(zhì)發(fā)放

　　       當(dāng)審核通過(guò)之后，就會(huì)給符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)了。