近年來(lái),新冠病毒讓每個(gè)人每天都感到害怕。無(wú)論是外出買菜還是工作,為了保護(hù)自己和他人的安全,口罩都是我們的必需品。這也打開了口罩市場(chǎng),成為每個(gè)家庭的必需品,出去什么都沒(méi)有,口罩是必要的。所以有很多公司想要提高業(yè)務(wù)范圍,銷售醫(yī)用口罩,那么銷售醫(yī)用口罩應(yīng)該申請(qǐng)什么資格呢?讓我們一起看看吧。
銷售口罩需要申請(qǐng)哪些資質(zhì)?
銷售口罩.護(hù)目鏡.防護(hù)衣.對(duì)于體溫槍等商品的公司來(lái)說(shuō),第二類醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案是必要的資質(zhì)。
那么,申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械備案需要哪些材料呢?
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表;
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
3.法人代表.企業(yè)負(fù)責(zé)人.質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明.文憑或職稱證明復(fù)印件;
4.組織結(jié)構(gòu)及部門設(shè)置表;
5.經(jīng)營(yíng)范圍.經(jīng)營(yíng)方法表明;
6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地.倉(cāng)庫(kù)地址地理圖.平面圖.房產(chǎn)證明文件或租賃合同(附房產(chǎn)證明文件)復(fù)印件;
7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施.設(shè)備目錄;
8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度.工作程序等文件名稱;
9.經(jīng)辦人員授權(quán)證明;
10.計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的基本介紹和功能說(shuō)明(鼓勵(lì)第二類醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司建立符合醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng));
11.其他證明文件(如經(jīng)營(yíng)診斷試劑,應(yīng)按申請(qǐng)?jiān)\斷試劑的經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)人員、冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料)。
醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案需提供以下材料:
1.二類醫(yī)療器械備案復(fù)印件;
2.法人身份證復(fù)印件;
3.醫(yī)療器械第三方平臺(tái)備案憑證備案憑證(入駐類);
4.企業(yè)店面網(wǎng)站;
5.公司聯(lián)系電話郵箱;
當(dāng)然,如果是直銷平臺(tái),還需要提供互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)服務(wù)資格證書復(fù)印件、電信增值經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件或ICP備案信息截圖。