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賣隱形眼鏡?需要辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”嗎!

時(shí)間:2014-05-29 15:11:00 作者:中企百通 全國免費(fèi)咨詢電話:4008-919-185
關(guān)鍵字:隱形眼鏡 醫(yī)療 器械 許可證  在線咨詢
實(shí)施14年的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》迎來首次“修訂”。而這次修訂后,隱形眼鏡被列為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,眼鏡店賣隱形眼鏡若沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,罰款將從5萬元起步。

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》還提高了處罰力度:比如說,沒有第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的店家,違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械價(jià)值金額低于1萬元的,處以5萬元以上10萬元以下罰款;而金額超過1萬元的,那么就要處以貨值金額10倍以上20倍以下罰款。
 
另外,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理,還要求眼鏡店要有專門的驗(yàn)光室和佩戴室,而且進(jìn)貨和銷售都必須要有記錄。