隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的飛速發(fā)展，越來越多的藥企和相關(guān)企業(yè)紛紛將目光投向線上市場?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)不僅包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，還涵蓋了藥品和醫(yī)療器械的線上銷售及信息提供等多種形式。無論是藥廠、醫(yī)藥公司，還是藥店，凡是從事這類業(yè)務(wù)的企業(yè)均需依法辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》以合規(guī)經(jīng)營。對于希望快速取得資質(zhì)的企業(yè)來說，在武漢，通過中企百通等專業(yè)代理機構(gòu)辦理可在2周內(nèi)完成證書的申請和審批。

一、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的經(jīng)營范圍要求

       申請企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照中應(yīng)明確“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”這一經(jīng)營范圍，確保其業(yè)務(wù)資質(zhì)符合申請條件。

二、證書有效期

       《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為5年。企業(yè)需在證書到期前6個月內(nèi)提交續(xù)期申請，以維持業(yè)務(wù)的正常運營。

三、申請資格和條件

       辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的企業(yè)需滿足以下要求：

              1. 業(yè)務(wù)計劃和技術(shù)方案：企業(yè)需制定完善的業(yè)務(wù)發(fā)展計劃和相關(guān)技術(shù)方案。
              2. 信息安全保障：建立健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全措施，確保數(shù)據(jù)和用戶信息安全。
              3. 法定設(shè)立：提供服務(wù)的企業(yè)需為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或其他組織。
              4. 專業(yè)人員與設(shè)施：企業(yè)需具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的專業(yè)團隊和配套設(shè)施。
              5. 專業(yè)技術(shù)人員：至少兩名具備藥品和醫(yī)療器械管理知識、經(jīng)過資格認定的藥學(xué)或醫(yī)療器械技術(shù)人員。

四、所需材料

       辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》時，申請企業(yè)需提供以下材料：

              1. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表。
              2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
              3. 網(wǎng)站域名注冊證書或證明文件。
              4. 網(wǎng)站欄目設(shè)置說明，包括收費欄目及收費方式（若申請經(jīng)營性服務(wù)）。
              5. 歷史信息備份和查閱管理制度及其執(zhí)行情況說明。
              6. 網(wǎng)站欄目瀏覽方法與操作說明，供藥品監(jiān)督管理部門在線檢查。
              7. 藥品信息合法性保障說明及相關(guān)證明。
              8. 網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，如網(wǎng)站安全措施、信息保密制度、用戶信息安全管理制度等。
              9. 專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷和技術(shù)資格證明復(fù)印件，需提供正式勞動合同；網(wǎng)站負責人身份證明及簡歷。

五、辦理流程

       辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的流程如下：

              1. 提交申請：企業(yè)通過省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交申請。
              2. 受理與審查：相關(guān)單位對申請材料進行審核并受理。
              3. 決定審批：符合條件的企業(yè)將被授予許可，不符合的企業(yè)則會收到《不予行政許可決定書》。
              4. 領(lǐng)取證書：審核通過的企業(yè)可在專屬網(wǎng)頁領(lǐng)取電子證書。

六、辦理時間及費用

       以武漢為例，企業(yè)自行辦理該證書一般不收費，所需時間為20-35個工作日。若委托中企百通等代理機構(gòu)代辦，費用約5000元左右，辦理時長可縮短至15-20個工作日，最快2周內(nèi)可完成。需注意，費用過高或過低都可能存在風險，企業(yè)需謹慎選擇代理機構(gòu)。

七、常見問題

       1. 是否所有提供藥品信息的網(wǎng)站都需辦理該證書？  
              是的，凡涉及藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)的企業(yè)都需辦理，否則視為違規(guī)經(jīng)營。

       2. 企業(yè)跨省經(jīng)營是否需要重新辦理證書？  
              是的，根據(jù)規(guī)定，跨省開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)需向新所在省的藥監(jiān)局重新申請。

       3. 是否有外資參與的企業(yè)可以申請？  
              有外資參與的企業(yè)申請資格會受到一定限制，需提前咨詢藥監(jiān)部門。

       4. 證書到期未續(xù)期會有什么后果？  
              未及時續(xù)期將導(dǎo)致證書失效，企業(yè)無法繼續(xù)合法經(jīng)營互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。