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互聯(lián)網(wǎng)藥品服務交易資格證書(辦理需要準備的8個材料)

時間:2023-03-22 23:35:21 作者:中企百通 全國免費咨詢電話:4008-919-185
關鍵字:資格證書 辦理 需要 準備 材料  在線咨詢

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務活動的一種資質。關于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書,你了解多少?

  一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書

  互聯(lián)網(wǎng)藥品服務資格證分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。分別如下:

  1、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證是通過互聯(lián)網(wǎng)渠道向用戶提供有償服務等活動。

  2、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

  申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的材料如下:

  1,域名證書彩色掃描件

  2,營業(yè)執(zhí)照副本彩色掃描件

  3,網(wǎng)站負責人個人簡歷掃描件和勞動合同掃描件(一般為法人)

  4,法人身份證彩色掃描件、手機號碼、座機、郵箱

  5,2名藥學相關專業(yè)人員資格證書彩色掃描件、手機號碼、勞動合同彩色掃描件

  6,服務器托管接入商名稱和服務器機房地址

  7,一名聯(lián)系人的手機號碼、郵箱

  8,提供三個負責人姓名和手機號碼

  二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書怎么辦理

  【申請條件】

  企業(yè)在申請藥品信息服務資格證,應具備以下條件:

  (1)企業(yè)應為依法設立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說個人是申請不了的);

  (2)企業(yè)應有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;(也就是說得有專業(yè)人員、相關硬件和服務標準)

  (3)企業(yè)應有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的專業(yè)知識的技術人員(2名人員需有資質)

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  【證書類型】

  互聯(lián)網(wǎng)藥品服務資格證,分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

  經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證是通過互聯(lián)網(wǎng)渠道向用戶提供有償服務等活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

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  【申請資料】

  (1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;

  (2)網(wǎng)站域名注冊的相關證書;

  (3)網(wǎng)站欄目設置說明;

  (4)網(wǎng)站發(fā)布歷史信息備份和查閱相關制度以及執(zhí)行情況說明;

  (5)需要監(jiān)管部門瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的操作文檔;

  (6)藥品及醫(yī)療器械專業(yè)人員的學歷證明、資格證書、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷;

  (7)全面的網(wǎng)絡信息安全保障制度;

  (8)藥品信息合法、真實、安全的管理制度、情況說明和證明。

  注意事項:

  申請過程中請按要求一條條對照,如哪條不符合請符合后再申請

  三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書好辦嗎

  好辦。

  辦理流程如下:

  審批機構:省級藥監(jiān)局

  審核時間: 40-60工作日——可加急,提交申請大概10個工作日

  (一)、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理所需材料

  首先必須要有企業(yè)的執(zhí)照掃描件,企業(yè)或者公司的網(wǎng)站域名證書,還有就是需要相關2名藥品相關人員的學歷證書掃描件,企業(yè)法人還要負責人的身份證掃描件和網(wǎng)站建立,公司網(wǎng)站服務器的托管合同和托管商的相關資質,最后還有法人的聯(lián)系方式。

  (二)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請條件:

  1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》

  2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

  3、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文

  4、網(wǎng)站欄目設置說明

  5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明

  6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

  7、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷

  8、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

  9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

  10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

  11、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》

  (三)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理流程

  省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。