互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務活動的一種資質。關于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書,你了解多少?
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書
互聯(lián)網(wǎng)藥品服務資格證分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。分別如下:
1、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證是通過互聯(lián)網(wǎng)渠道向用戶提供有償服務等活動。
2、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的材料如下:
1,域名證書彩色掃描件
2,營業(yè)執(zhí)照副本彩色掃描件
3,網(wǎng)站負責人個人簡歷掃描件和勞動合同掃描件(一般為法人)
4,法人身份證彩色掃描件、手機號碼、座機、郵箱
5,2名藥學相關專業(yè)人員資格證書彩色掃描件、手機號碼、勞動合同彩色掃描件
6,服務器托管接入商名稱和服務器機房地址
7,一名聯(lián)系人的手機號碼、郵箱
8,提供三個負責人姓名和手機號碼
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書怎么辦理
【申請條件】
企業(yè)在申請藥品信息服務資格證,應具備以下條件:
(1)企業(yè)應為依法設立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說個人是申請不了的);
(2)企業(yè)應有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;(也就是說得有專業(yè)人員、相關硬件和服務標準)
(3)企業(yè)應有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的專業(yè)知識的技術人員(2名人員需有資質)
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【證書類型】
互聯(lián)網(wǎng)藥品服務資格證,分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證是通過互聯(lián)網(wǎng)渠道向用戶提供有償服務等活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
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【申請資料】
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;
(2)網(wǎng)站域名注冊的相關證書;
(3)網(wǎng)站欄目設置說明;
(4)網(wǎng)站發(fā)布歷史信息備份和查閱相關制度以及執(zhí)行情況說明;
(5)需要監(jiān)管部門瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的操作文檔;
(6)藥品及醫(yī)療器械專業(yè)人員的學歷證明、資格證書、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷;
(7)全面的網(wǎng)絡信息安全保障制度;
(8)藥品信息合法、真實、安全的管理制度、情況說明和證明。
注意事項:
申請過程中請按要求一條條對照,如哪條不符合請符合后再申請
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書好辦嗎
好辦。
辦理流程如下:
審批機構:省級藥監(jiān)局
審核時間: 40-60工作日——可加急,提交申請大概10個工作日
(一)、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理所需材料
首先必須要有企業(yè)的執(zhí)照掃描件,企業(yè)或者公司的網(wǎng)站域名證書,還有就是需要相關2名藥品相關人員的學歷證書掃描件,企業(yè)法人還要負責人的身份證掃描件和網(wǎng)站建立,公司網(wǎng)站服務器的托管合同和托管商的相關資質,最后還有法人的聯(lián)系方式。
(二)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請條件:
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件
3、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文
4、網(wǎng)站欄目設置說明
5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明
6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
7、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷
8、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明
10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
11、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》
(三)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理流程
省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。