許可程序:
一、申請(qǐng)與受理
企業(yè)登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào),根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提提交以下申請(qǐng)材料:
1.《北京市保健食品(經(jīng)營(yíng))衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)》1份;示范
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份;新開(kāi)辦企業(yè)提供(法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明復(fù)印件(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門(mén)出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明復(fù)印件1份)
3.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件)1份;
4.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖1份;
5.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的材料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;(產(chǎn)品索證制度或首營(yíng)制度,以及人員、場(chǎng)地的衛(wèi)生管理制度)1份;
6.從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件1份;
7.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)材料1份;
8.藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為有必要提供的其他材料;
9.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
10.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。
標(biāo)準(zhǔn):
1.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印,裝訂成冊(cè);
2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章。如無(wú)公章,則須有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字或簽章。
3. 申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,如無(wú)公章,則須有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字或簽章。
崗位責(zé)任人:市藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局分局受理人員
崗位職責(zé)及權(quán)限:
1.按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。
2.對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的,應(yīng)及時(shí)受理,填寫(xiě)《受理通知書(shū)》,將《受理通知書(shū)》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。
3.對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料,填寫(xiě)《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人,在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。
4.對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可,不予受理,填寫(xiě)《不予受理通知書(shū)》。
期限:2個(gè)工作日
二、審核
標(biāo)準(zhǔn):
(一)材料審核
依據(jù)《保健食品管理辦法》、《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》、《北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法》和《北京市保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收管理規(guī)定(暫行)》等對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。
(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查
依據(jù)《保健食品管理辦法》、《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》、《北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法》和《北京市保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收管理規(guī)定(暫行)》等對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。
(三)審核意見(jiàn)
1.出具審核意見(jiàn)。
崗位責(zé)任人:市藥監(jiān)局保健食品化妝品監(jiān)管處審核人員或市藥監(jiān)局分局保健食品化妝品監(jiān)管科審核人員
崗位職責(zé)及權(quán)限:
(一)材料審核
按審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。
(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查
1.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查是對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所按規(guī)定進(jìn)行檢查。
2.市藥監(jiān)局分局保健食品化妝品監(jiān)管科組織2名以下(含2名)監(jiān)督人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》,并簽字,企業(yè)負(fù)責(zé)人(或被委托人)當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。
(三)審核意見(jiàn)
1.符合標(biāo)準(zhǔn)的,提出準(zhǔn)予許可的審核意見(jiàn),將申請(qǐng)材料和審核意見(jiàn)轉(zhuǎn)復(fù)審人員;
2.不符合標(biāo)準(zhǔn)的,提出不予許可的審核意見(jiàn)和理由,將申請(qǐng)材料和審核意見(jiàn)轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
期限:12個(gè)工作日
三、復(fù)審
標(biāo)準(zhǔn):
1.程序符合規(guī)定要求;
2.在規(guī)定期限內(nèi)完成;
3.材料審查意見(jiàn)的確認(rèn)。
崗位責(zé)任人:市藥監(jiān)局保健食品化妝品監(jiān)管處主管處長(zhǎng)或市藥監(jiān)局分局保健食品化妝品監(jiān)管科主管科長(zhǎng)
崗位職責(zé)及權(quán)限:
1.按照復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審。
2.同意審核人員意見(jiàn)的,提出復(fù)審的意見(jiàn),將申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)審定人員。
3.不同意審核人員意見(jiàn)的,應(yīng)與審核人員交換意見(jiàn)后,提出復(fù)審意見(jiàn)及理由,將申請(qǐng)材料與審核人員意見(jiàn)一并轉(zhuǎn)審定人員。
期限:3個(gè)工作日
四、審定
標(biāo)準(zhǔn):
1.對(duì)復(fù)審意見(jiàn)的確認(rèn);
2.簽發(fā)審定意見(jiàn)。
崗位責(zé)任人:市藥監(jiān)局主管局長(zhǎng)或市藥監(jiān)局分局主管局長(zhǎng)
崗位職責(zé)及權(quán)限:
1.對(duì)復(fù)審人員出具的復(fù)審意見(jiàn)進(jìn)行審定。
2.同意復(fù)審人員意見(jiàn)的,簽署審定意見(jiàn),與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審核人員。
3.不同意審核人員意見(jiàn)的,應(yīng)與審核人員交換意見(jiàn)后,提出復(fù)審意見(jiàn)及理由,與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審核人員。
期限:3個(gè)工作日
五、行政許可決定
標(biāo)準(zhǔn):
1.受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書(shū)等上的簽字齊全;
2.全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求;
3.許可文書(shū)等符合公文要求;
4.制作的《衛(wèi)生許可證》內(nèi)容完整、正確、有效,格式、文字、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局分局公章準(zhǔn)確、無(wú)誤;
5.制作《不予行政許可決定書(shū)》中須說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。
崗位責(zé)任人:市藥監(jiān)局保健食品化妝品監(jiān)管處審核人員或市藥監(jiān)局分局保健食品化妝品監(jiān)管科審核人員
崗位職責(zé)及權(quán)限:
制作《衛(wèi)生許可證》或《不予行政許可決定書(shū)》,加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局或分局公章
六、送達(dá)
標(biāo)準(zhǔn):
1.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人許可結(jié)果,憑《受理通知書(shū)》核發(fā)《衛(wèi)生許可證》或《不予行政許可決定書(shū)》;
2.市藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局分局送達(dá)人員在《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準(zhǔn)確、無(wú)誤。
崗位責(zé)任人:市藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局分局送達(dá)人員
崗位職責(zé)及權(quán)限:
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人許可結(jié)果,憑《受理通知書(shū)》領(lǐng)取《衛(wèi)生許可證》或《不予行政許可決定書(shū)》。市藥監(jiān)局或市藥監(jiān)局分局送達(dá)人員在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字,注明日期,加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章。
期限:10個(gè)工作日(為送達(dá)期限)